头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

昔日加价神车 汉兰达降价8万仍遇冷 丰田陷入迷茫？

北京报道 曾经加价风靡一时的“神车”汉兰达，如今却在市场上遭遇滑铁卢。近日，有媒体报道称，广汽丰田汉兰达部分经销商出现了大幅降价现象，降价幅度最高达8万元。然而，即便如此，汉兰达的销量依然没有出现明显起色。

汉兰达的暴跌，引发了业界对丰田的诸多质疑。不少人认为，丰田过于依赖汉兰达这一单一车型，导致产品线失衡，在新能源车时代竞争力不足。此外，也有分析指出，汉兰达的价格虚高、产品力不足等因素，也是其销量下滑的重要原因。

汉兰达为何失宠？

汉兰达的销量下滑，并非偶然现象。近年来，随着中国汽车市场的快速发展，消费者对汽车的需求日益多元化。传统中大型SUV的优势逐渐减弱，而新能源车、MPV等细分市场则呈现出快速增长态势。

在这样的背景下，汉兰达的竞争力明显下降。一方面，汉兰达的价格一直居高不下，但其产品力却并没有与价格相匹配。另一方面，随着新能源车的快速普及，不少消费者开始将目光转向更具科技感和环保性的新能源车型。

丰田陷入了迷茫？

汉兰达的失利，无疑给丰田敲响了警钟。作为全球最成功的汽车制造商之一，丰田近年来在电动化转型方面显得有些落后。而如今，随着特斯拉、比亚迪等新势力品牌的崛起，丰田在华市场的地位正受到空前挑战。

面对日益严峻的形势，丰田也开始加速电动化转型。不过，从目前来看，丰田的电动化产品线依然较为薄弱，且缺乏核心竞争力。如何在新能源时代重塑昔日辉煌，成为摆在丰田面前的重大课题。

汉兰达的未来走向

对于汉兰达的未来，业内人士普遍持悲观态度。有分析认为，随着新能源车的快速普及，汉兰达这样的传统中大型SUV将逐渐淡出市场。

不过，也有部分专家认为，汉兰达依然具有一定的市场潜力。丰田可以针对中国消费者的需求，对汉兰达进行一些改进和调整，例如推出插电混动或纯电动版本，以提升产品竞争力。

结语

汉兰达的遭遇，对整个汽车行业都具有警示意义。在新能源时代，车企唯有顺应市场趋势，不断创新求变，才能在竞争中立于不败之地。